首席鑒黃大師
SFDA是什麼意思
國家食品藥品監督管理局(State Food and Drug Administration)
國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構， 負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒 性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方麵的法律、行政法規；組織有關部門製定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國 食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門製定食品、保健品、化妝品 安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草藥品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中藥品種保護製度和藥品行政保護製度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產質量管理規範並監督實施。
（七）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作； 製定處方藥和非處方藥分類管理製度，建立和完善藥品不良反應監測製度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和製定國家基本藥物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方麵的質量管理規範並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布國家藥品、醫療器械質量公報； 依法查處製售假劣藥品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
（十一）擬訂和完善執業藥師資格準入製度，監督和指導執業藥師注冊工作。
（十二）指導全國藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。
SFDA是什麼意思
國家食品藥品監督管理局(State Food and Drug Administration)
國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構， 負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒 性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方麵的法律、行政法規；組織有關部門製定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國 食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門製定食品、保健品、化妝品 安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草藥品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中藥品種保護製度和藥品行政保護製度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產質量管理規範並監督實施。
（七）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作； 製定處方藥和非處方藥分類管理製度，建立和完善藥品不良反應監測製度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和製定國家基本藥物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方麵的質量管理規範並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布國家藥品、醫療器械質量公報； 依法查處製售假劣藥品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
（十一）擬訂和完善執業藥師資格準入製度，監督和指導執業藥師注冊工作。
（十二）指導全國藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。
SFDA是什麼意思
國家食品藥品監督管理局的簡稱就是SFDA
美國的 FDA 和中國的SFDA 有什麼不同
你要比較的是FDA(美國)和SFDA(中國)的GMP的異同吧，而且主要是針對製藥和保健品、醫療器械的範圍.
最直接的差異在於，FDA強調的是CGMP，也就是動態的GMP(生產狀況下)。而SFDA目前所推行的還是靜態的GMP(靜止狀態下)。
從管理和技術文件上看，其實差別不大，隻不過FDA多要求了ISO裏麵所提到的客戶滿意和持續改進(主動)。而SFDA隻要求了投訴和不良反應(被動)。
sfda認證是什麼
SFDA為中華人民共和國國家食品和藥品監督管理局簡稱。為規範醫療器械產品的注冊管理，保證醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》，國家食品和藥品監督管理局製定醫療器械注冊管理辦法。
辦理要求
在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報注冊，未經核準注冊的醫療器械，不得銷售使用。醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行係統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
SFDAIED是什麼意思?
SFDAIED實際是SFDA和IED兩部分構成的，SFDA全名是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION，國家食品藥品監督管理局的，這個業內人士都知道。SFDAIED是SFDA下屬的培訓機構，全名是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION INSTITUTE OF EXECUTIVE DEVELOPMENT，國家食品藥品監督管理局高級研修學院。樓上所說的是這個機構開辦的一個網上論壇。 [bbs.sdatc.com]。
sfda認證和sfda批準有什麼區別啊
SFDA是國家食品藥品監督管理局的英文縮寫，批準是指藥品經過批準時合法藥品，認證是指經過國家局的GMP認證或其他認證
請問什麼是SFDA？
SFDA為中華人民共和國國家食品和藥品監督管理局簡稱。為規範醫療器械產品的注冊管理，保證醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》，國家食品和藥品監督管理局製定醫療器械注冊管理辦法。辦法要求在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報注冊，未經核準注冊的醫療器械，不得銷售使用。醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行係統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。 奧谘達醫療器械谘詢機構
SFDA和CDE的關係？
SFDA國家食品藥品監督管理局主要職責
（一）製定藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章草案。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）製定消費環節食品安全管理規範並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責製定藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方麵的質量管理規範並監督實施。
（六）負責藥品、醫療器械注冊和監督管理，擬訂國家藥品、醫療器械標準並監督實施，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰，參與製定國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物製度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理製度。
（七）負責製定中藥、民族藥監督管理規範並組織實施，擬訂中藥、民族藥質量標準，組織製定中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範並監督實施，組織實施中藥品種保護製度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發布藥品、醫療器械質量安全信息。
（九）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方麵的違法行為。
（十）指導地方食品藥品有關方麵的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）擬訂並完善執業藥師資格準入製度，指導監督執業藥師注冊工作。
（十二）開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。
（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。
CDE國家食品藥品監督管理局藥品審評中心職能 （一）國家食品藥品監督管理局藥品審評中心是國家食品藥品監督管理局藥品注冊技術審評機構，負責對藥品注冊申請進行技術審評。
（二）參與起草藥品注冊管理相關法律法規、部門規章和規範性文件；參與製定我國藥品技術審評規範並組織實施。
（三）受國家食品藥品監督管理局委托，組織協調省級藥品審評部門對部分注冊申請事項進行技術審評，並進行質量監督和技術指導；為基層藥品監管機構提供技術信息支撐；為公眾用藥安全有效提供技術信息服務。
（四）承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。
美國的FDA和中國的SFDA有什麼不同
就跟進口牛奶和國產牛奶有什麼不同一樣！你就懂了吧！
